Mistrz produkcji w przemyśle farmaceutycznym - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002

Mistrz produkcji w przemyśle farmaceutycznym

Charakterystyka ryzyka zawodowego

• Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
• Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
• Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
• Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.

Spis treści dokumentacji ryzyka:

• Strona tytułowa.
• Charakterystyka Metody PN-N-18002.
• Opis dla stanowiska pracy.
• Wymagania dla stanowiska pracy.
• Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
• Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
• Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
• Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.

Opis stanowiska pracy.

Mistrz produkcji w przemyśle farmaceutycznym zarządza i koordynuje pracą zespołu operatorów urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych oraz innych pracowników w ramach produkcji farmaceutycznej. Odpowiada za realizację planów produkcyjnych wyznaczonych dla podległych zespołów.

Zadania zawodowe na stanowisku mistrz produkcji w przemyśle farmaceutycznym:

• planowanie i optymalizowanie procesu produkcji wyrobów farmaceutycznych, w tym opracowywanie dokumentacji technologicznej wyrobów;
• nadzorowanie procesu produkcji farmaceutycznej zgodnie z obowiązującymi przepisami, instrukcjami wewnętrznymi, normami i parametrami;
• terminowe realizowanie planów produkcyjnych zgodnie z założeniami technologicznymi i jakościowymi;
• kontrolowanie i koordynowanie kolejnych etapów procesu produkcji wyrobów farmaceutycznych w celu zapewnienia optymalizacji kosztowej, nieprzerwanego przebiegu procesów produkcyjnych oraz zapewnienia odpowiednich standardów jakościowych i mikrobiologicznych wyrobów farmaceutycznych;
• sprawowanie nadzoru nad prawidłową obsługą urządzeń do otrzymywania substancji farmaceutycznych, formułowania leków i ich konfekcjonowania przez podległych pracowników;
• nadzorowanie prawidłowości przebiegu prowadzonych procesów produkcyjnych, w tym nadzorowanie regulowania parametrów procesowych takich jak: temperatura, ciśnienie, szybkość przepływu, czas operacji itp.;
• sprawowanie nadzoru nad pobieraniem próbek i przekazywaniem ich do kontroli laboratoryjnej;
• ustalanie planów napraw, reagowanie na pojawiające się zaburzenia technologiczne oraz sytuacje awaryjne zgodnie z procedurami, zgłaszanie usterek do służb utrzymania ruchu;
• zarządzanie oraz organizowanie pracy podległego personelu, w tym operatorów instalacji, aparatów i urządzeń do syntezy substancji farmaceutycznych organicznych i nieorganicznych, operatorów instalacji, aparatów i urządzeń do biosyntezy substancji farmaceutycznych, operatorów instalacji, aparatów i urządzeń do wyodrębniania substancji farmaceutycznych z organów zwierzęcych oraz do oczyszczania tych substancji, operatorów urządzeń do wyodrębniania substancji farmaceutycznych z surowców pochodzenia roślinnego oraz ich przygotowania do formułowania, operatorów zestawów do liofilizacji, operatorów urządzeń do przygotowywania składników leków i sporządzania leków (w formie tabletek, drażetek, kapsułek, maści, past, emulsji, czopków, zawiesin i roztworów wodnych, alkoholowych i olejowych, operatorów do wyjaławiania powietrza, wody, roztworów, ampułek, pożywek do biosyntez
  i opakowań z lekami itp.);
• koordynowanie pracy podległego zespołu z innymi wydziałami i działami zakładu;
• stosowanie i udoskonalanie systemu zarządzania jakością ISO;
• tworzenie harmonogramów czasu pracy, ewidencjonowanie czasu pracy oraz planowanie urlopów pracowniczych;
• indywidualne zlecanie zadań pracownikom oraz ich rozliczanie z wykorzystaniem stosowanych w zakładzie narzędzi planistycznych, w tym komputerowych systemów zarządzania;
• motywowanie, szkolenie (w tym planowanie i prowadzenie szkoleń stanowiskowych) i ocenianie podległych pracowników;
• rozwiązywanie problemów związanych z organizacją pracy, w tym podejmowanie działań ukierunkowanych na poprawę organizacji i metod pracy oraz dbanie o współpracę w zespole;
• utrzymanie założonych kosztów produkcji farmaceutycznej;
• prowadzenie dokumentacji produkcyjnej oraz raportowanie wyników produkcyjnych;
• zapewnienie podległemu zespołowi bezpiecznego środowiska pracy, dbanie o przestrzeganie zasad ergonomii oraz przepisów bhp, ochrony ppoż. i ochrony środowiska;
• tworzenie raportów, analiz i prognoz dotyczących obszaru planowania produkcji farmaceutycznej;
• uczestniczenie w planowaniu budżetu zakładu przemysłu farmaceutycznego;
• budowanie pozytywnego wizerunku firmy.