Zapisz na liście zakupowej
Stwórz nową listę zakupową
Koordynator badań klinicznych - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002

Koordynator badań klinicznych - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002

  • Plik do pobrania w formacie .docx (Microsoft Word) pojawi się w dziale "Moje pliki" w panelu klienta w mniej niż minutę po opłaceniu całego zamówienia.
Dane techniczne:
Aktualizacja SARS-CoV-2
Darmowy fragment
Tak
Aktualizacja SARS-CoV-2Tak
Do pobrania
Czas realizacji: 3 dni robocze
Czas realizacji: 3 dni robocze
Ten produkt nie jest dostępny w sklepie stacjonarnym
Bezpieczne zakupy
Rozmiar
68,25 zł
/ szt. brutto
65,00 zł
  • Opis produktu
  • Dane techniczne
  • Zapytaj o produkt
  • Opinie

Koordynator badań klinicznych

Charakterystyka ryzyka zawodowego

  • Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
  • Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
  • Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
  • Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.

Spis treści dokumentacji ryzyka:

  • Strona tytułowa.
  • Charakterystyka Metody PN-N-18002.
  • Opis dla stanowiska pracy.
  • Wymagania dla stanowiska pracy.
  • Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
  • Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
  • Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
  • Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.

Opis stanowiska pracy.

Koordynator badań klinicznych nadzoruje i organizuje przebieg procesu badań klinicznych testujących nowe produkty lecznicze. Koordynuje działania badaczy z innych ośrodków biorących udział w badaniu wieloośrodkowym, zarządza danymi z badań oraz zapewnia realizację poszczególnych etapów realizacji i harmonogramu badań. Współpracuje z zespołem badawczym oraz sponsorem badań klinicznych.

Zadania zawodowe na stanowisku koordynator badań klinicznych:

  • tworzenie procedur do kodowania danych w celu wprowadzenia ich do systemu informatycznego prowadzonych badań klinicznych;
  • weryfikowanie i wprowadzanie do systemu danych z prowadzonych badań klinicznych;
  • identyfikowanie brakujących lub nieprawidłowych danych (zgodnie z otrzymanymi wytycznymi);
  • kontrola jakości wprowadzanych danych;
  • zapewnianie spójności oraz zgodności z formalnymi wymogami;
  • generowanie zapytań do badaczy w celu wyjaśnienia nieprawidłowości i weryfikowanie otrzymywanych odpowiedzi;
  • zapewnienie zespołowi badawczemu i sponsorowi dostępu do informatycznego systemu przechowywania danych i zmiany danych w taki sposób, aby możliwa była weryfikacja zmiany danych;
  • zarządzanie danymi z badań klinicznych, zapewnianie realizacji poszczególnych etapów projektu według założonego harmonogramu;
  • udział w procesie zamykania bazy danych na końcowym etapie badania;
  • przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego;
  • wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu badawczego;
  • dokonywanie bieżącej oceny bezpieczeństwa badanego produktu leczniczego i przekazywanie danych do kierownika zespołu badawczego;
  • zgłaszanie badaczowi ewentualnych szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym;
  • współpraca z krajowymi i zagranicznymi badaczami, konsultantami medycznymi oraz sponsorami badań;
  • udostępnianie dostępu do dokumentów źródłowych przedstawicielom sponsora, osobom prowadzącym audyt lub inspekcję badań klinicznych;
  • przestrzeganie protokołu badania klinicznego oraz zasad zbierania i raportowania danych;
  • uczestniczenie przy opracowywaniu raportu z badań klinicznych;
  • promowanie nowych produktów leczniczych, które były przedmiotem badań klinicznych.
Marka
Parametry dokumentacji
Zapytaj o produkt
Jeżeli powyższy opis jest dla Ciebie niewystarczający, prześlij nam swoje pytanie odnośnie tego produktu. Postaramy się odpowiedzieć tak szybko jak tylko będzie to możliwe. Dane są przetwarzane zgodnie z polityką prywatności. Przesyłając je, akceptujesz jej postanowienia.
Dodaj opinię
Twoja ocena:
5/5
Dodaj własne zdjęcie produktu:

 

Zaufane Opinie IdoSell
4.96 / 5.00 181 opinii
Zaufane Opinie IdoSell
2022-11-28
Sklep to pierwsza liga, wszystko w najlepszym porządku.
2022-11-27
Polecam ten sklep
Strona korzysta z plików cookie w celu realizacji usług zgodnie z Polityką dotyczącą cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do cookie w Twojej przeglądarce.
Zamknij
pixel