Inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002
Nr artykułu:
01F10814
- Plik do pobrania w formacie .docx (Microsoft Word) pojawi się w dziale "Moje pliki" w panelu klienta w mniej niż minutę po opłaceniu całego zamówienia.
Aktualizacja SARS-CoV-2
Rodzaj produktu
Darmowy fragment
Rodzaj produktuWersja elektroniczna .docx
Do pobrania
- Darmowy fragment Pobierz
Inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego
Charakterystyka ryzyka zawodowego
- Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
- Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
- Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
- Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.
Spis treści dokumentacji ryzyka:
- Strona tytułowa.
- Charakterystyka Metody PN-N-18002.
- Opis dla stanowiska pracy.
- Wymagania dla stanowiska pracy.
- Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
- Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
- Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
- Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.
Opis stanowiska pracy.
Inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wykonuje zadania z zakresu nadzoru nad warunkami wytwarzania oraz importu produktów leczniczych, badanych produktów leczniczych i substancji czynnych wykorzystywanych jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz nad jakością produktów leczniczych.
Zadania zawodowe na stanowisku inspektor do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego:
- inspekcje warunków wytwarzania, importu produktów leczniczych i badanych produktów leczniczych;
- inspekcje warunków wytwarzania, przetwarzania i przerobu środków odurzających, prekursorów oraz substancji psychotropowych;
- inspekcje warunków wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych jako materiały wyjściowe przeznaczone do wytwarzania produktów leczniczych;
- opracowywanie raportów z przeprowadzanych inspekcji;
- pobór prób produktów leczniczych do badań laboratoryjnych;
- akceptacja harmonogramów działań naprawczych;
- wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie udzielenia/zmiany/cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia na wytwarzanie i import produktów leczniczych;
- wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie bądź odmowę wydania Certyfikatu Dobrej Praktyki Wytwarzania;
- wnioskowanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o wydanie decyzji nakazującej usunięcie stwierdzonych niezgodności w wyznaczonym terminie lub unieruchomienie wytwórni lub jej części.
Marka
Parametry dokumentacji
Zapytaj o produkt
Dodaj opinię