Farmaceuta-lek roślinny - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002
Nr artykułu:
01F10629
- Plik do pobrania w formacie .docx (Microsoft Word) pojawi się w dziale "Moje pliki" w panelu klienta w mniej niż minutę po opłaceniu całego zamówienia.
Aktualizacja SARS-CoV-2
Rodzaj produktu
Darmowy fragment
Aktualizacja SARS-CoV-2Tak
Rodzaj produktuWersja elektroniczna .docx
Do pobrania
- Darmowy fragment Pobierz
Farmaceuta-lek roślinny
Charakterystyka ryzyka zawodowego
- Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
- Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
- Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
- Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.
Spis treści dokumentacji ryzyka:
- Strona tytułowa.
- Charakterystyka Metody PN-N-18002.
- Opis dla stanowiska pracy.
- Wymagania dla stanowiska pracy.
- Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
- Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
- Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
- Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.
Opis stanowiska pracy.
Farmaceuta-lek roślinny odpowiada za przygotowanie, wytwarzanie i kontrolę jakości leku roślinnego. Podejmuje działania na rzecz zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku roślinnego oraz sporządza wyciągi z surowców roślinnych z wykorzystaniem nowoczesnych technik badawczych.
Zadania zawodowe na stanowisku farmaceuta-lek roślinny:
- przygotowywanie, wytwarzanie i kontrolowanie jakości leku roślinnego w celu zapewnienia skuteczności oraz bezpieczeństwa jego stosowania;
- projektowanie składu preparatu roślinnego o określonym działaniu;
- określanie metodami makro- i mikroskopowymi tożsamość surowca roślinnego, w formie krojonej i sproszkowanej, w tym jako składnika mieszanki ziołowej i mieszaniny surowców sproszkowanych;
- rozpoznawanie leczniczego surowca roślinnego i kwalifikowanie go do właściwej grupy botanicznej na podstawie jego cech morfologicznych i anatomicznych;
- ocenianie jakości surowca roślinnego i jego wartości leczniczej oraz właściwości produktu roślinnego i właściwości aplikacyjnych;
- opracowywanie optymalnych warunków hodowli kalusowej i zawiesinowej dla wybranych roślin leczniczych oraz pobieranie próby średniej do badań surowca roślinnego/leku i ustalanie toku badań;
- sporządzanie wyciągów z surowca roślinnego z wykorzystaniem nowoczesnych technik ekstrakcyjnych (SFE, ASE) w skali laboratoryjnej i/lub przemysłowej oraz wyodrębnianie określonych zespołów związków farmakologicznie czynnych;
- oczyszczanie i dokonywanie pełnej analizy uzyskanego wyciągu (z wykorzystaniem techniki SPE), zastosowania metod instrumentalnych i metod chromatograficznych (chromatografia cienkowarstwowa, LC, GC, HPLC, densytometria, atomowa spektrometria absorpcyjna w analizie leku);
- prowadzanie badań i analiz fitochemicznych surowca roślinnego oraz określanie związku chemicznego lub grupy związków chemicznych występujących w tym surowcu;
- przedstawianie sposobu wytwarzania produktu roślinnego i doradzanie właściwego sposobu użycia, w zależności od postaci leku;
- wykrywanie i kwalifikowanie substancji roślinnej do zgłoszenia do nadzoru farmaceutycznego w zakresie jej wad jakościowych;
- udzielanie porad/informacji o leczniczym surowcu roślinnym, określanie jego składu chemicznego, właściwości leczniczych, działań ubocznych/niepożądanych i interakcji z innymi substancjami;
- przeprowadzanie procedury standaryzacji leczniczego produktu roślinnego i opracowywanie wniosku o jego rejestrację, w tym także przygotowywanie dokumentów niezbędnych do rejestracji leku;
- przygotowywanie pełnej informacji o leku roślinnym, dopuszczonym do obrotu na rynku farmaceutycznym, z uwzględnieniem interakcji i działań niepożądanych;
- zarządzanie i kierowanie zespołami pracowników.
Marka
Parametry dokumentacji
Zapytaj o produkt
Dodaj opinię